Étalons osmolarité
Étalons osmolarité – Solutions d’étalonnage prêtes à l’emploi
La catégorie « Étalons osmolarité » regroupe des solutions d’osmolalité prêtes à l’emploi
destinées à l’ étalonnage , au contrôle qualité et à la validation de tous types
d’ osmomètres , quels que soient la marque et le modèle. Ces standards, principalement de la gamme
Reagecon OSM01 , sont conformes aux exigences de la Pharmacopée Européenne 2.2.35
et à la monographie USP 785 , et sont fournis avec certificat d’analyse et
fiches de données de sécurité .
Qu’est-ce qu’un étalon d’osmolarité ,?
Un étalon d’osmolarité (ou d’osmolalité) est une solution de référence de valeur connue, exprimée en
mOsm/kg H2O , utilisée pour :
- étalonner un osmometre avant mesure de routine ,
- vérifier la justesse et la dérive de l’appareil au cours du temps ,
- documenter la traçabilité métrologique dans le cadre d’un système qualité ou d’une accréditation.
Les étalons proposés couvrent une large gamme de valeurs , d’environ
50–59 jusqu’à 3000 ,mOsm/kg H2O selon les références, ce qui permet de
reproduire les conditions de mesure rencontrées sur la plupart des échantillons cliniques, pharmaceutiques
ou industriels.
Avantages des étalons d’osmolarité Reagecon distribués par LaboModerne
- Conformité pharmacopée : valeurs conformes aux prescriptions de la Pharmacopée Européenne 2.2.35
et de l’USP 785, adaptées aux laboratoires soumis à des référentiels normatifs. - Grande précision et faible incertitude : standards produits selon des méthodes gravimétriques
et contrôlés par des laboratoires accrédités ISO ,17025 . - Compatibles avec tous les osmomètres : utilisables pour la calibration et le contrôle de tout
type d’osmometre, quelle que soit la marque. - Prêts à l’emploi : conditionnement en ampoules de 5 ,ml (généralement par
lots de 12 ampoules ), limitant le risque de contamination et d’erreur de dilution. - Traçabilité complète : certificats d’analyse et fiches de données de sécurité disponibles en
téléchargement pour chaque référence.
Pourquoi utiliser des étalons dédiés à l’osmolarité ,?
L’utilisation d’ étalons spécifiques d’osmolarité permet de sécuriser l’ensemble de la chaîne
de mesure :
- fiabilisation des résultats sur les échantillons patient, matières premières, produits finis
ou eaux de process , - réduction des non-conformités liées à une dérive non détectée de l’osmometre ,
- justification documentée des performances de mesure lors d’audits internes ou externes
(accréditation, inspections réglementaires, audits clients).
Comment choisir votre étalon d’osmolarité ,?
Pour sélectionner la référence la plus adaptée dans la catégorie Étalons osmolarité , il est utile
de considérer plusieurs critères :
- Valeur d’osmolalité cible : choisir un niveau (ex. 290, 500, 1000, 3000 ,mOsm/kg H2O…)
proche de la zone de travail de vos échantillons ou des spécifications de votre méthode. - Nombre de niveaux nécessaires : un ou plusieurs points d’étalonnage selon que l’on souhaite
un simple ajustage ou une vérification de linéarité. - Fréquence de contrôle : adapter la quantité (nombre d’ampoules) à la fréquence d’utilisation
en routine. - Exigences réglementaires ou d’accréditation : privilégier les valeurs explicitement mentionnées
dans les monographies ou les procédures internes.
En cas d’hésitation entre plusieurs niveaux d’osmolalité ou plusieurs combinaisons de références, l’équipe
LaboModerne peut vous aider à définir un plan d’étalonnage et de contrôle cohérent
avec vos contraintes techniques et réglementaires.
Domaines d’utilisation des étalons d’osmolarité
Les standards de la catégorie Étalons osmolarité sont particulièrement indiqués pour ,:
- laboratoires de biologie médicale : contrôle qualité des mesures d’osmolarité sur sérum, plasma,
urine ou autres fluides biologiques , - industrie pharmaceutique et biotechnologie : suivi de l’osmolarité dans les formulations, milieux
de culture et solutions d’injection , - industrie agroalimentaire et des boissons : vérification de l’osmolarité de solutions et matrices
spécifiques dans le cadre du contrôle qualité , - laboratoires de recherche : études impliquant l’osmolarité de milieux de culture solutions
expérimentales ou échantillons environnementaux.
Parcourez la catégorie Étalons osmolarité pour découvrir l’ensemble des références disponibles
et constituer un jeu d’étalons parfaitement adapté à vos osmomètres et à vos exigences de qualité.
Étalons osmolarité – Solutions d’étalonnage prêtes à l’emploi
La catégorie « Étalons osmolarité » regroupe des solutions d’osmolalité prêtes à l’emploi
destinées à l’ étalonnage , au contrôle qualité et à la validation de tous types
d’ osmomètres , quels que soient la marque et le modèle. Ces standards, principalement de la gamme
Reagecon OSM01 , sont conformes aux exigences de la Pharmacopée Européenne 2.2.35
et à la monographie USP 785 , et sont fournis avec certificat d’analyse et
fiches de données de sécurité .
Qu’est-ce qu’un étalon d’osmolarité ,?
Un étalon d’osmolarité (ou d’osmolalité) est une solution de référence de valeur connue, exprimée en
mOsm/kg H2O , utilisée pour :
- étalonner un osmometre avant mesure de routine ,
- vérifier la justesse et la dérive de l’appareil au cours du temps ,
- documenter la traçabilité métrologique dans le cadre d’un système qualité ou d’une accréditation.
Les étalons proposés couvrent une large gamme de valeurs , d’environ
50–59 jusqu’à 3000 ,mOsm/kg H2O selon les références, ce qui permet de
reproduire les conditions de mesure rencontrées sur la plupart des échantillons cliniques, pharmaceutiques
ou industriels.
Avantages des étalons d’osmolarité Reagecon distribués par LaboModerne
- Conformité pharmacopée : valeurs conformes aux prescriptions de la Pharmacopée Européenne 2.2.35
et de l’USP 785, adaptées aux laboratoires soumis à des référentiels normatifs. - Grande précision et faible incertitude : standards produits selon des méthodes gravimétriques
et contrôlés par des laboratoires accrédités ISO ,17025 . - Compatibles avec tous les osmomètres : utilisables pour la calibration et le contrôle de tout
type d’osmometre, quelle que soit la marque. - Prêts à l’emploi : conditionnement en ampoules de 5 ,ml (généralement par
lots de 12 ampoules ), limitant le risque de contamination et d’erreur de dilution. - Traçabilité complète : certificats d’analyse et fiches de données de sécurité disponibles en
téléchargement pour chaque référence.
Pourquoi utiliser des étalons dédiés à l’osmolarité ,?
L’utilisation d’ étalons spécifiques d’osmolarité permet de sécuriser l’ensemble de la chaîne
de mesure :
- fiabilisation des résultats sur les échantillons patient, matières premières, produits finis
ou eaux de process , - réduction des non-conformités liées à une dérive non détectée de l’osmometre ,
- justification documentée des performances de mesure lors d’audits internes ou externes
(accréditation, inspections réglementaires, audits clients).
Comment choisir votre étalon d’osmolarité ,?
Pour sélectionner la référence la plus adaptée dans la catégorie Étalons osmolarité , il est utile
de considérer plusieurs critères :
- Valeur d’osmolalité cible : choisir un niveau (ex. 290, 500, 1000, 3000 ,mOsm/kg H2O…)
proche de la zone de travail de vos échantillons ou des spécifications de votre méthode. - Nombre de niveaux nécessaires : un ou plusieurs points d’étalonnage selon que l’on souhaite
un simple ajustage ou une vérification de linéarité. - Fréquence de contrôle : adapter la quantité (nombre d’ampoules) à la fréquence d’utilisation
en routine. - Exigences réglementaires ou d’accréditation : privilégier les valeurs explicitement mentionnées
dans les monographies ou les procédures internes.
En cas d’hésitation entre plusieurs niveaux d’osmolalité ou plusieurs combinaisons de références, l’équipe
LaboModerne peut vous aider à définir un plan d’étalonnage et de contrôle cohérent
avec vos contraintes techniques et réglementaires.
Domaines d’utilisation des étalons d’osmolarité
Les standards de la catégorie Étalons osmolarité sont particulièrement indiqués pour ,:
- laboratoires de biologie médicale : contrôle qualité des mesures d’osmolarité sur sérum, plasma,
urine ou autres fluides biologiques , - industrie pharmaceutique et biotechnologie : suivi de l’osmolarité dans les formulations, milieux
de culture et solutions d’injection , - industrie agroalimentaire et des boissons : vérification de l’osmolarité de solutions et matrices
spécifiques dans le cadre du contrôle qualité , - laboratoires de recherche : études impliquant l’osmolarité de milieux de culture solutions
expérimentales ou échantillons environnementaux.
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et constituer un jeu d’étalons parfaitement adapté à vos osmomètres et à vos exigences de qualité.